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高血壓「藥」安風波！ 原料藥也是重要關鍵
(健康醫療網／記者關嘉慶報導)
國內藥廠有6款高血壓用藥，使用了中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥「纈沙坦」（Valsartan），由於其中發現含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，恐有致癌之虞，因而遭到食藥署下架！此事件凸顯出原料藥品質的重要性，原廠藥的原料藥皆通過嚴格的品質把關，以嚴格的品管及品保流程，確保藥品製程安全無虞。對於民眾用藥安全亮起紅燈，中華民國開發性製藥研究協會特別提出呼籲，政府應該要有檢驗機制，保障民眾用藥安全；而民眾也需增進用藥知識，以避免危險發生。
國內6款高血壓藥原料藥異常 食藥署要求業者下架交付調查報告
中國大陸浙江華海製藥公司的「纈沙坦」（Valsartan）原料藥異常事件，食藥署公布了國內有6款高血壓藥共65批次，藥品數量達1453萬顆受到影響。食藥署已要求業者應於1個月內完成回收，並停止中國該原料藥的輸入及供應，且要求原料藥輸入業者應於1個月交付調查報告，說明該不純物「N-亞硝基二甲胺」的可能來源，以及要提出預防矯正措施，否則廢止其原料藥許可證。
原料藥影響藥物安全與品質 學名藥再度受到民眾質疑
由於此6款高血壓用藥是學名藥，以致學名藥的品質再度受到民眾質疑；而根據食藥署規定，學名藥是與原廠藥具有同成份、同劑型、同劑量、同療效之製劑。此次事件則是原料藥出問題，原料藥是指藥品中具有醫療效用的基本成分，因此除了產製藥品的藥廠品管及品保流程，原料藥的來源選擇亦是影響藥物安全性與品質的重要關鍵。
確保用藥安全與品質 藥品原料藥應有抽檢機制
因為此事件，學名藥的品質問題又再度浮上檯面，除了療效外，還須重視原料藥來源的安全性。中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）秘書長林慧芳表示，藥物的品質很重要，才能確保病人的用藥安全，相信原製藥廠是經過嚴格的原料把關，還有TFDA食藥署的認證；而此事件的發生，主管單位未來應該要加強的是，當藥品上市以後，所含藥品的原料，仍應有抽檢機制，才能確保上市後藥品的品質。
安心保障無價 原廠原料藥經嚴格品管確保安全無虞
林慧芳秘書長指出，原廠藥仍然有其優勢，因為原廠藥必須執行大量臨床前及臨床試驗證明其安全與療效，且原廠藥是由國外進口，而國外藥廠都有經過嚴謹的品管與品保流程與對原料藥的層層把關，符合全世界的嚴格標準，無論在品質、安全性與療效上皆有保證，提供患者最安心的保障；對於此次事件，林慧芳秘書長建議，無分本土藥廠或是國外藥廠，政府都應要有配套措施，就是一批藥上市後，原來繳交的原料藥都要確認符合台灣的書面證明。由於藥品是不斷一直製造，會有不同的批號原料產地，所以需要保證每一批號品質，要與原來繳交的書面證明是有一致的品質，這樣才不會出現問題，不斷有未爆彈爆發；因此，上市後的藥品，政府都應該要有抽驗的制度，雖然工作量很大，但為了病人用藥安全，這是非常重要，可從常用的三高用藥開始著手。
民眾應該要有警覺性 提升用藥知識確保用藥安全
藥品的品質需要藥廠做好品管和品保，以及政府的檢驗把關之外，民眾也應該要有警覺性！林慧芳秘書長呼籲，民眾平時應積極了解自身日常服用的藥品，有疑慮可主動與醫師討論諮詢，切勿自行停藥；也鼓勵多參加用藥相關衛教講座，提升用藥知識；TFDA網站上也有藥物辨識查詢服務，民眾可多加利用；而若是服藥後出現異常狀況，應立即就醫，保障自身用藥安全。
讀者投書：侯迺察（台北大學法律研究所）
從蔡政府上台以來，中國政府就不停的打壓台灣主權，從斷交、要求航空公司改名、打壓東亞青運到通水典禮上攻擊我國政府，難道台灣不能以「對中國配偶做出和外配不同的差別待遇」進行反制嗎？
以憲法增修條文及法律角度觀察，中國配偶本來就和外國配偶不同。
按憲法增修條文之前言，增修條文的目的本身就是為「因應統一前之需要所訂」，再來根據台灣與大陸地區人民關係條例第一條即明文本法是為「因應國家統一前」所訂立規範兩岸人民往來所衍生的法律關係，因此「中國配偶」本身就不是「外國」配偶，自然不能以「外國人有」、「中國配偶就應該要等而視之」進行論證。
如果「僅」是因為「外國配偶」有某些權利「中國配偶」就應該享有外國配偶的「權利」，這隱含的前提是台灣、中國憲法上的關係有著根本性的變革，「一中憲法」的前提將不復存在。
想請問那些以「人權做為說法」主張「中國配偶的權利，應該以外國配偶視之的支持者們，會同意這個法制上的意義及前提嗎？」
或許有論者會說，中國配偶獲得較多的「權利」是一種基本權保障，但事實真的是這樣嗎？
憲法上的學說基本權可以分為三種類型「人權」、「公民權」、「國民權」，前者是屬於基於「人性尊嚴」無論國籍為何都應該要享有，後兩者則是因為渉及國家資源的分配及國家意識的形成因此應該尊重立法形成空間，可以因為國籍不同而對茲有所區別。
通常台灣都是以平等互惠原則做為是否承認他國的立法標準，平等互惠不僅是一項國際政治的基本原則，更是一項寫入我國處理兩岸關係的「原則」。
例如海峽兩岸共同打擊犯罪及司法互助協議第10條、台灣與大陸地區人民關係條例第78條都有平等互惠的概念存在，其中後者更明文「大陸地區人民之著作權或其他權利在臺灣地區受侵害者，其告訴或自訴之權利，以臺灣地區人民得在大陸地區享有同等訴訟權利者為限。」
可見除了平等互惠外，報復性色彩的規定更是直接明文在除理兩岸關係的法條中，而兩岸政府處理司法、行政事務也是按這種互惠、報復相互牽引的作用為行政及裁判。
據此，似乎不同國家間依據平等互惠原則而衍伸的「差別待遇」早已成為一種「原則」，是公開的祕密，也是反覆施行的慣行，不需要特別強調應該給予對我們不友善的中國配偶報復性的待遇，政府僅需要實踐基本的法治原則，依法行政，依習慣裁量就可以了。
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